Odpoklic
Pozor, to zdravilo je lahko smrtonosno
J.P./STA
8. 3. 2018, 15.24
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje multiple skleroze zinbryta (daklizumab) in takojšen umik zdravila s trga zaradi dvanajstih primerov hudih vnetnih bolezni možganov, vključno z encefalitisom in meningoencefalitisom. V treh primerih je bil izid smrten.
Profimedia
Predhodni pregled razpoložljivih podatkov kaže, da so imunske reakcije, o katerih so poročali v teh primerih, lahko povezane z zdravilom Zinbryta. Zinbryta je lahko povezana tudi s hudimi imunskimi reakcijami, ki prizadenejo več drugih organov.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Biogen Idec je že prostovoljno zahteval umik dovoljenja za promet z zdravilom in obvestil EMA, da bo prekinil tudi klinične študije, ki potekajo z zdravilom.
Z namenom zaščite zdravja bolnikov je EMA priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom v EU in odpoklic zdravila iz lekarn in bolnišnic.
Naslednji članek
Preberite tudi
Najbolj brano
1
2
3
4
5
Trenutno
8 °C
Oblačno
nedelja, 16. 3
Deževno
3 / 10 °C
ponedeljek, 17. 3
Deževno
-0 / 8 °C
torek, 18. 3
Jasno
-2 / 6 °C
7-dnevni obeti