Nova varnostna opozorila za kontraceptive in zdravilo za izpadanje las
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala nova varnostna opozorila za nekatere hormonske kontraceptive in zdravilo za izpadanje las. Preverite, kaj morate vedeti.
Strokovni nasveti, navade za vitalnost in uravnotežen vsakdan.
Za hitre novice, aktualne teme in zanimive vsebine izberite Svet24 za svoj prednostni vir na Googlu.
Nastavi
Evropska agencija za zdravila (EMA) oziroma njen Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance je izdal nova varnostna priporočila, ki se nanašajo na dve skupini zdravil: hormonske kontraceptive z dezogestrelom in etonogestrelom ter zdravilo z učinkovino ritlecitinib (Litfulo), namenjeno zdravljenju hude oblike alopecije, ki je avtoimunska bolezen, kjer oseba izgublja lase ali dlake po telesu.
Hormonski kontraceptivi in tveganje za nastanek meningeoma
Pri kontraceptivih, ki vsebujejo progestagena dezogestrel in etonogestrel (v Sloveniji in regiji so ti prisotni v nekaterih kontracepcijskih tabletah in vaginalnih obročkih), so strokovnjaki opozorili na zelo redko, a povezano tveganje za nastanek meningeoma.
Meningeomi so večinoma počasi rastoči tumorji možganskih in hrbtenjačnih ovojnic, ki pa lahko glede na velikost in lokacijo povzročijo resne zdravstvene težave.
Tveganje ostaja izjemno nizko (ocenjuje se na približno 1 dodaten primer na 67.300 uporabnic), vendar se povečuje z dolžino uporabe (zlasti pri jemanju, daljšem od enega leta).
Uporaba teh zdravil je po novem povsem prepovedana pri ženskah, ki imajo ali so v preteklosti imele meningeom. V primeru pojava opozorilnih znakov, kot so spremembe vida, izguba sluha ali šum v ušesih, izguba vonja, poslabšanje glavobolov, težave s spominom, epileptični napadi ali slabost v udih, je potreben takojšen posvet z zdravnikom.
Če se potrdi meningeom, se terapija takoj prekine.
Dodana opozorila zaradi skupinskega tveganja JAK-inhibitorjev
Za zdravilo z učinkovino ritlecitinib (Litfulo), ki se uporablja za zdravljenje hude alopecije areate (avtoimunske izpadanja las) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta naprej, bo po novem uvedeno uokvirjeno opozorilo.
Ker ritlecitinib spada v skupino inhibitorjev Janus kinaze (JAK-inhibitorji), mora vsebovati enaka opozorila kot druga zdravila iz te razredne skupine.
Pri teh so bili v preteklosti ugotovljeni povečani tveganji za:
- srčna ali možganska kap,
- krvne strdke (globoka venska tromboza, pljučna embolija),
- nekatere vrste raka in resne okužbe.
Zdravilo se bo po novih navodilih pri bolj ogroženih skupinah predpisovalo le, če ni ustreznejših terapevtskih alternativ. To velja predvsem za osebe, starejše od 65 let, kadilce ali dolgotrajne bivše kadilce ter bolnike z večjim tveganjem za srčno-žilne bolezni, raka ali krvne strdke. Zdravstveni delavci bodo o teh novih varnostnih ukrepih podrobneje obveščeni s posebnim obvestilom.
