Konec nočnih mask? Nova tableta obeta revolucijo pri zdravljenju apneje
Mnogi bolniki z apnejo v spanju težko prenašajo CPAP aparat. Nova eksperimentalna tableta kaže obetavne rezultate, a strokovnjaki svarijo.
Strokovni nasveti, navade za vitalnost in uravnotežen vsakdan.
Za hitre novice, aktualne teme in zanimive vsebine izberite Svet24 za svoj prednostni vir na Googlu.
Nastavi
Obstruktivna apneja v spanju nastane, ko se mišice grla med spanjem preveč sprostijo in začasno blokirajo dihalne poti. Posledica so pogoste prekinitve dihanja, ki resno poslabšajo kakovost spanja in povečajo tveganje za srčno-žilne bolezni in sladkorno bolezen tipa 2.
Trenutno je zlati standard zdravljenja CPAP aparat, ki z nadtlakom ohranja dihalne poti odprte. A v praksi je zgodba pogosto drugačna. Maska mora tesno prilegati obrazu, kar mnogi opisujejo kot klaustrofobično.
Cev, pritrjena na aparat, omejuje premikanje med spanjem. Obračanje na bok postane pravi podvig. Nekateri se pritožujejo nad hrupom naprave, drugi nad suhostjo ust ali občutkom, da ne morejo normalno dihati. Mnogi posledično masko kar snamejo sredi noči ali jo po nekaj tednih popolnoma opustijo. In prav za te bolnike bi lahko bila tale poteza prava odrešitev.
Kaj je torej AD109?
Eksperimentalno zdravilo AD109 deluje povsem drugače kot CPAP, ne od zunaj, ampak od znotraj. Namesto da bi z mehanskim pritiskom ohranjalo dihalne poti odprte, cilja neposredno na mišice, ki so za apnejo odgovorne.
Združuje dve učinkovini: aroksibutil in atomoksetin, ki skupaj pomagata ohranjati tonus mišic dihalnih poti med spanjem in preprečujeta njihovo sprostitev.
Kaj kaže nova raziskava?
Rezultati kliničnega preskušanja, objavljeni v reviji American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, so bili obetavni. V raziskavi je sodelovalo 637 oseb z apnejo v spanju. Bolniki, ki so jemali AD109, so imeli približno 44 odstotkov manj prekinitev dihanja med spanjem. V skupini s placebom je bilo zmanjšanje le okoli 18 odstotkov.
Pri skoraj 18 odstotkih udeležencev so simptomi med zdravljenjem popolnoma izginili. Zabeleženih je bilo tudi manj nočnih padcev ravni kisika v krvi. »Rezultati potrjujejo potencial novega pristopa, ki cilja nevromuskularne mehanizme, odgovorne za kolaps dihalnih poti med spanjem,« je pojasnil vodja raziskave dr. Patrick John Strollo z Univerze v Pittsburghu.
Stranski učinki
Stranski učinki so bili pogosti: suha usta, slabost, nespečnost in težave z uriniranjem. Kar 21 odstotkov udeležencev je zdravljenje predčasno prekinilo prav zaradi njih, kar pa ni zanemarljivo.
Poleg tega je bila popolna kontrola simptomov dosežena le pri petini bolnikov. Za večino je šlo za delno olajšanje, ne za popolno nadomestilo za CPAP.
Za koga bi bila tableta primerna?
Strokovnjaki so previdni pri razlagi rezultatov. AD109 ne bo nadomestilo za vse bolnike z apnejo, bo pa morda dragocena rešitev za tiste, ki CPAP terapije ne prenašajo ali je sploh ne morejo uporabljati. In teh bolnikov, ki so trenutno povsem brez učinkovitega zdravljenja, je veliko.
Kdaj bo na voljo?
Zdravilo AD109 je v ZDA že prejelo oznako pospešenega postopka odobritve FDA. Proizvajalec Apnimed je že vložil vlogo za odobritev zdravila, in če bo FDA zahtevo odobrila, bi lahko bilo zdravilo na trgu že v prvem četrtletju 2027. Šlo bi za prvo zdravilo te vrste za zdravljenje obstruktivne apneje v spanju.
Do dostopnosti v Sloveniji bo minilo še nekoliko več časa. Zdravila, odobrena v ZDA, praviloma pridejo na evropski trg z zamudo enega do dveh let.
Medtem ko v tujini razvijajo farmakološke rešitve, je Slovenija naredila lasten korak naprej: Klinika Golnik in UKC Ljubljana sta konec leta 2025 prvič uspešno uvedli zdravljenje s stimulacijo podjezičnega živca pri petih bolnikih.
Več o tem preverite tukaj: Velik medicinski preboj: Metoda za spalno apnejo že pomagala petim bolnikom
