Cenejša tableta za hujšanje sprožila pravno vojno: Novo Nordisk bo tožil
Ameriško podjetje Hims & Hers je lansiralo cenejšo tableto za hujšanje, Novo Nordisk pa napoveduje tožbo in opozarja na varnostna tveganja pri uporabi neodobrene kopije.
Prva stran dneva
Dnevni pregled najpomembnejših zgodb doma in po svetu.
Ameriško podjetje za zdravljenje na daljavo (telezdravljenje) Hims & Hers je napovedalo lansiranje tablete za hujšanje po bistveno nižji ceni, kar je sprožilo oster odziv danskega farmacevtskega velikana Novo Nordisk, proizvajalca priljubljenega zdravila za hujšanje. Novo Nordisk je izdelek označil za "nepreizkušeno kopijo" in napovedal pravne ukrepe.
Pri Hims & Hers so v četrtek sporočili, da bodo na trg lansirali cenejšo različico tablete za hujšanje, le nekaj tednov po tem, ko je Novo Nordisk predstavil težko pričakovano preoblikovano različico svojega paradnega izdelka. Napoved je najnovejši poskus ameriškega podjetja, da izkoristi eksplozivno rast zanimanja za zdravila GLP-1, ki so v Združenih državah Amerike temeljito spremenila zdravljenje debelosti.
Do zdaj samo v obliki injekcije
Podjetje Hims & Hers že več let prodaja različice zdravil za hujšanje, ki so bila sprva na voljo izključno v obliki injekcij. Zdravilo podjetja Novo Nordisk pa je prvo zdravilo iz tega razreda, ki je na voljo tudi v obliki tablet.
Danski proizvajalec se je na novico odzval ostro. V četrtek so sporočili, da bodo proti Hims & Hers sprožil pravne postopke, obenem pa so njihov izdelek označil kot "neodobreno, neavtentično in nepreizkušeno kopijo" semaglutida - učinkovine v zdravilu Novo Nordiska.
"Novo Nordisk bo sprejel pravne in regulativne ukrepe za zaščito pacientov, naše intelektualne lastnine in integritete ameriškega sistema za odobritev zdravil, ki velja za zlati standard," so zapisali v izjavi.
Za personalizirana zdravila ne veljajo enaka pravila
Kljub prejšnjim grožnjam in opozorilom ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) je Hims & Hers svoje izdelke obdržal na trgu zaradi njihovega statusa sestavljenih zdravil - razreda zdravil, ki so prilagojena posameznemu pacientu in zanje ne veljajo enaki strogi zvezni predpisi kot za registrirana zdravila.
Podjetje je sporočilo, da bo sestavljeno tableto v prvem mesecu ponujalo za dobrih 40 evrov v okviru uvodne ponudbe za nove uporabnike, nato pa po ceni 83 evrov na mesec. To je občutno manj od cene izdelka Novo Nordiska, ki znaša 124 evrov na mesec.
Laži in zavajanja
Septembra je FDA podjetju Hims & Hers izdala opozorilno pismo zaradi "lažnega in zavajajočega" tržnega jezika, saj naj bi oglaševanje namigovalo, da so njihovi sestavljeni izdelki enakovredni zdravilom GLP-1, ki jih je FDA uradno odobrila.
V četrtkovi objavi so pri Hims & Hers navedli, da njihova tableta vsebuje "isto aktivno sestavino kot dansko," hkrati pa so poudarili, da je FDA še ni ocenila glede varnosti, učinkovitosti ali kakovosti.
FDA sicer specializiranim lekarnam in podjetjem dovoljuje izdelavo sestavljenih različic zdravil, kadar teh na trgu primanjkuje. Močno povečano povpraševanje po zdravilih GLP-1 v zadnjih letih je spodbudilo vstop številnih novih igralcev na večmilijardni trg, pri čemer so številni pacienti zdravljenje plačevali neposredno iz lastnega žepa.
Luknja v predpisih
Od leta 2024 FDA postopoma objavlja, da zdravil GLP-1 ni več v pomanjkanju, kar naj bi praviloma pomenilo konec priprave sestavljenih različic. Kljub temu je praksa še vedno dovoljena, kadar je zdravilo prilagojeno posameznemu pacientu.
Hims & Hers in druga podjetja trdijo, da počnejo prav to - ponujajo personalizirane odmerke zdravil GLP-1.
"Ne glede na to, ali pacient potrebuje posebno prilagoditev odmerka ali ima raje tableto sestavljenega semaglutida namesto injekcije, naša platforma zdaj podpira globljo raven personalizacije," je v izjavi povedal Craig Primack, vodja programov za hujšanje pri podjetju Hims & Hers.
Prva stran dneva
Dnevni izbor najpomembnejših zgodb doma in po svetu, dostavljen neposredno v vaš e-poštni nabiralnik.
