Arhiv Lokalno.si

Včeraj se je na Bledu zaključila tridnevna 11. farmacevtska konferenca, ki jo prireja novomeška družba Infotehna.

Dogodka se je udeležilo 98 farmacevtskih strokovnjakov iz vse Evrope. Predavatelji so se osredotočili na problematiko dokumentacije, ki jo mora pristojni nadzorni instituciji predati farmacevtsko podjetje, če želi pridobiti dovoljenje za prodajo zdravila za posamezni trg. Oblika tovrstne dokumentacije je za farmacevtska podjetja strogo predpisana, direktive pa ponekod že narekujejo, da morajo podjetja nadzornim institucijam takšne dosjeje pošiljati v elektronski obliki. V Evropi bo postalo elektronsko pošiljanje obvezno od 1. januarja 2010, podjetja in agencije za zdravila pa imajo do tedaj čas, da se na to temeljito pripravijo.

Seveda ne gre brez izzivov: prehod na elektronsko pripravo dosjejev, v katerih je zbrana dokumentacija za pridobitev dovoljenja za prodajo zdravila, povzroča sive lase tako industriji kot agencijam za zdravila.

Mnenja o obvladovanju postopka elektronskega pošiljanja dosjejev so na Infotehninem dogodku soočili tako predstavniki farmacevtskih podjetij kot petih evropskih nadzornih institucij: poleg slovenske še belgijska, francoska, nizozemska in srbska. Gre za redko priložnost dialoga med teorijo in prakso.

35 organizacij iz 18 evropskih držav glede možnih kompromisov ni bilo enotnih, so se pa vsi trdno strinjali, da postajata elektronsko poslovanje in s tem potreba po učinkovitih informacijskih rešitvah zaradi vse ostrejših zakonskih zahtev imperativ tudi na tem področju, sporočajo iz Infotehne.