Alarm zaradi cepiva: pri štirih majhnih otrocih sum na vnetje kosti
Dogajanje na Hrvaškem je odprlo vprašanja o varnosti cepljenja in ukrepih, ki jih pristojni sprejemajo ob nenavadnih zdravstvenih zapletih.
Prva stran dneva
Dnevni pregled najpomembnejših zgodb doma in po svetu.
Za hitre novice, aktualne teme in zanimive vsebine izberite Svet24 za svoj prednostni vir na Googlu.
Nastavi
Na Hrvaškem so začasno ustavili distribucijo in uporabo BCG cepiva proti tuberkulozi proizvajalca Bul Bio NCIPD Ltd. Odločitev je sledila štirim prijavljenim sumom na osteitis oziroma osteomielitis, torej vnetje kosti, pri majhnih otrocih.
O primeru poroča hrvaški portal 24sata, ki je objavil tudi pojasnila hrvaškega Zavoda za javno zdravstvo (HZJZ) za starše otrok, ki so cepivo že prejeli. Vsi otroci, pri katerih se je pojavil sum na omenjeni zaplet, so bili cepljeni v letu 2024 oziroma v začetku leta 2025 s cepivom istega proizvajalca.
V letu in pol približno 60.000 odmerkov
Po podatkih HZJZ v zadnjih približno desetih letih na Hrvaškem ni bil zabeležen noben primer BCG osteitisa ali osteomielitisa. Štirje sumi, ki so se pojavili v enem letu, so zato vzbudili posebno pozornost pristojnih. Cepivo so v tem obdobju uporabljali v različnih zdravstvenih ustanovah, uporabljeni pa sta bili dve seriji. V približno letu in pol je bilo uporabljenih okoli 60.000 odmerkov.
Hrvaška agencija za zdravila in medicinske proizvode (HALMED) je zaradi tega začasno ustavila uporabo cepiva. Medtem poteka izredni nadzor, s katerim želijo ugotoviti morebitni razlog za povečano število prijavljenih primerov.
Brez simptomov preiskave niso potrebne
Za starše, katerih otroci so cepivo že prejeli, je pomembno predvsem sporočilo HZJZ, da otroci brez simptomov ne potrebujejo preventivnih pregledov. To pomeni, da otroka zgolj zaradi prejetega cepiva ni treba voziti na rentgen, ultrazvok, magnetno resonanco ali druge preiskave.
Starši naj bodo kljub temu pozorni na morebitne spremembe, ki bi lahko nakazovale na zaplet.
Bolečina, oteklina ali šepanje
Med možnimi znaki so dolgotrajna ali postopoma nastajajoča oteklina na območju kosti ali sklepa, bolečina oziroma občutljivost, omejena gibljivost, šepanje ter izogibanje obremenjevanju roke ali noge. Če se pojavi kateri od teh simptomov, naj se starši obrnejo na pediatra in ga obvestijo, da je otrok prejel BCG cepivo.
Zaplet se lahko pokaže precej pozneje
BCG osteitis oziroma osteomielitis običajno napreduje počasi. Bolezni ni nujno spremljala visoka telesna temperatura ali drugi izraziti simptomi. Prvi znaki se po podatkih HZJZ v povprečju pojavijo približno eno leto po cepljenju, vendar se lahko pojavijo tudi prej ali precej pozneje.
Prav zaradi možnega časovnega zamika je pomembno, da starši zdravniku povedo za predhodno cepljenje, če se pri otroku pojavijo značilne težave.
Kako redek je zaplet?
BCG osteitis oziroma osteomielitis je zelo redek zaplet. Po večini epidemioloških raziskav se pojavi pri približno enem do treh primerih na milijon odmerkov, nekatere raziskave pa navajajo tudi višje ocene. Za cepivo, ki se je uporabljalo na Hrvaškem, uradni podatki navajajo pogostost enega primera na 1.000 do 10.000 odmerkov.
Če bolezen ni pravočasno prepoznana in zdravljena, lahko pride do trajnih sprememb na kosti, omejene gibljivosti sklepa ali deformacij.
Vendar HZJZ poudarja, da je bolezen mogoče uspešno zdraviti z zdravili proti tuberkulozi. V nekaterih primerih je potreben tudi manjši kirurški poseg. Ob dovolj zgodnjem odkritju se lahko kost popolnoma pozdravi brez trajnih posledic.
Novorojenčkov trenutno ne cepijo
Na Hrvaškem trenutno ni drugega BCG cepiva, ki bi ga lahko uporabili pri novorojenčkih. Zato se do nadaljnjega BCG cepljenje v porodnišnicah ne izvaja. HZJZ bo javnost obvestil, ko bo ponovno mogoča uporaba tega ali drugega ustreznega BCG cepiva.
Ob tem poudarjajo, da začasna ustavitev uporabe ne pomeni, da so otroci, ki so bili s cepivom že cepljeni, trenutno ogroženi.
BCG cepivo sicer ščiti predvsem pred hudimi in razširjenimi oblikami tuberkuloze pri otrocih, med drugim pred miliarno tuberkulozo in tuberkuloznim meningitisom.
Tuberkuloza na Hrvaškem ni pogosta
Hrvaška od leta 2017 velja za državo z nizko pojavnostjo tuberkuloze, saj imajo manj kot deset primerov na 100.000 prebivalcev.
Med letoma 2011 in 2025 so zabeležili 5.508 primerov tuberkuloze, med njimi 21 otrok, mlajših od pet let. To predstavlja približno 0,4 odstotka vseh primerov. V tem obdobju ni bil zabeležen noben primer tuberkuloznega meningitisa pri otrocih in mladostnikih.
Kaj pa tveganje za prenos?
HZJZ je po poročanju 24sata pojasnil tudi vprašanje ljudi, ki prihajajo iz držav z visoko pojavnostjo tuberkuloze. Takšne osebe imajo lahko večje individualno tveganje za bolezen, vendar se tuberkuloza praviloma prenaša pri tesnem in dolgotrajnem stiku z osebo, ki ima nalezljivo obliko pljučne tuberkuloze. Največje tveganje imajo zato družinski člani in druge osebe, ki so v tesnem stiku z obolelim.
Od julija 2026 se migrante iz držav z visoko pojavnostjo tuberkuloze pred prihodom na Hrvaško in ob vložitvi prošnje za dovoljenje za prebivanje pregleduje glede znakov bolezni.
HZJZ ob tem navaja, da v zadnjih letih ni bil zabeležen noben primer prenosa tuberkuloze z migranta na hrvaškega državljana.
Ukrep velja za Hrvaško
Pomembno je poudariti, da gre za ukrep hrvaških pristojnih organov, povezan s konkretnim BCG cepivom proizvajalca Bul Bio NCIPD Ltd. Informacij o hrvaški začasni ustavitvi zato ni mogoče samodejno enačiti s stanjem v Sloveniji. O morebitnih ukrepih glede BCG cepljenja v Sloveniji odločajo slovenski pristojni zdravstveni organi.
Prva stran dneva
Dnevni izbor najpomembnejših zgodb doma in po svetu, dostavljen neposredno v vaš e-poštni nabiralnik.
