Neizvršljivo

Podjetje Celica opozarja, da ne more shraniti vzorcev propadle Biobanke

P. S. / STA
11. 12. 2024, 11.19
Posodobljeno: 11. 12. 2024, 11.42
Deli članek:

Podjetje Celica, ki ji je Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic družbe Biobanka, znova opozarja, da za to nima zmogljivosti.

Tina Kosec/BOBO
Fotografija je simbolična

V Celici dodajajo, da je odločba JAZMP neizvršljiva in da izvršba s prisilitvijo, ki jo je zoper Celico sprožila JAZMP, lahko vodi do zloma družbe. JAZMP je podjetju Celica 18. oktobra odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic ter pripadajoče dokumentacije podjetja Biobanka, ki je prenehalo poslovati, pred tem pa je 16 let shranjevalo popkovnično kri in tkivo otrok. Vzorci Biobanke so sicer pred odločitvijo JAZMP pristali pri podjetju GaiaCell.

"Prevzem vzorcev s strani Celice ni možen. Kakršnokoli premeščanje vzorcev na neustrezno mesto pa bi bilo neodgovorno ravnanje do imetnikov vzorcev matičnih celic, ob vedenju vseh, da zanje Celica ne more poskrbeti, saj za takšne količine nima ustreznih prostorskih, finančnih in kadrovskih kapacitet," je v sporočilu za javnost zapisal direktor biomedicinskega centra Celica Robert Zorec. Ravnanje JAZMP je ocenil kot škodljivo tako do družbe Celica kot do imetnikov vzorcev.

Pritožba Celice

Spomnil je, da je podjetje Celica z Biobanko 15. septembra 2021 podpisalo pogodbo o nadomestnem opravljanju dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami. Pogodba je bila po Zorčevih navedbah podpisana za nadomestno hranjenje vzorcev v omejenem obsegu, in sicer deset standardnih škatel. Takšne so namreč zmogljivosti Celice in se do danes niso spremenile. Na temelju podpisane pogodbe in morebitnih drugih pogodb je JAZMP po njegovih besedah odobrila dejavnost Biobanki.

"Kljub jasno zapisanemu členu pogodbe med obema družbama pa odločba JAZMP od Celice zahteva prevzem vseh vzorcev - teh je več tisoč - in dokumente Biobanke, kar močno presega kapacitete Celice, ki je od 20 do 40 vzorcev. Zato je odločba neizvršljiva," je zapisal Zorec. In dodal, da so, ker je odločba JAZMP neizvršljiva in je hkrati v nasprotju s podpisano pogodbo med družbama, vložili pritožbo.

foto_Klemen Razinger_LIDL zaposleni Komenda_20.5.2022-507-Edit

Skrben delodajalec

Leto dobrih dodatkov: kako v Lidlu Slovenija nagrajujejo svoje zaposlene

"To ni naša dejavnost"

JAZMP je pritožbo Celice 30. oktobra odstopila ministrstvu za zdravje, obenem pa nadaljevala inšpekcijske postopke v svoji pristojnosti in zoper Celico sprožila postopek izvršbe s prisilitvijo. "Takšna izvršba je s strani Celice neizvršljiva. V primeru, da JAZMP ne prepozna realnega stanja in nadaljuje postopek izvršbe s prisilitvijo družbe Celica, ocenjujemo, da bo kratkoročno to rezultiralo v finančnem zlomu družbe in v prekinitvi dejavnosti družbe kot celote," je opozoril direktor Celice.

Navedel je, da dejavnost Celice ni shranjevanje matičnih celic iz popkovnične krvi in da ji odločba JAZMP o dejavnosti tega ne nalaga. Podjetje Celica je namreč koncesionar za raziskovalno delo na področju zdravil za napredno zdravljenje, dejavnost pa "kakovostno, odgovorno in uspešno" opravlja že več kot 20 let. Izpostavil je sodelovanje Celice pri klinični študiji na področju imunoterapije za bolnike z rakom prostate.

Zorec meni, da ukrepanje JAZMP ni v javnem interesu in da ima po njegovem razumevanju JAZMP možnost odrediti druge primerne ukrepe, s katerimi bi vsebinsko in celostno uredila nastalo situacijo, tudi v korist imetnikov vzorcev.

Podjetje GaiaCell, ki ga je v začetku leta ustanovila nekdanja predsednica Zdravniške zbornice Slovenije Gordana Živčec Kalan, je vzorce iz Biobanke pridobila po tistem, ko je Biobanka pristala v finančnih težavah. V času, ko so posode z vzorci pristale pri njih, podjetje GaiaCell ni imelo dovoljenja za shranjevanje teh vzorcev, a so jih vseeno shranili iz etičnih razlogov, saj da bi sicer propadli, je na novinarski konferenci 28. novembra potrdila Živčec Kalan in pozvala ministrstvo za zdravje, naj vendarle odloči, kaj naj se zgodi z vzorci.

Zanimivosti

kit-grbavec
Osupljivo

Preplaval je kar 13.000 kilometrov

IMG_2719
Zanimivosti

Dan v Emoniki: Vse kar potrebujete na dosegu roke

Lumniya LUX
Zanimivosti

Dosežki Marlesa v letu 2024 in ambiciozni cilji za 2025: Usmerjenost v trajnost, razvoj novih produktov in širitev na mednarodne trge

sodišče, pravica
Ustavna presoja

Čeh se na osebni izkaznici ne sme smejati iz verskih razlogov

spletni nakup, božič, darila, december
Spletne prevare

Praznična darila: pri nakupovanju z miško pazite na morebitne pasti

sirjenje-vesolja
Skrivnosti vesolja

Zdaj je jasno, a ne razjasnjeno: Vesolje se širi hitreje od pričakovanj