Evropski direktorat za kakovost zdravil bo predvidoma marca opravil presojo Nacionalnega laboratorija za zdravje, okolje in hrano, kar bo podlaga za vključitev nacionalnega laboratorija v evropsko mrežo uradnih kontrolnih laboratorijev, so pojasnili na javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke. Predvidoma do konca aprila se bo po njihovih napovedih uradni kontrolni laboratorij v okviru nacionalnega laboratorija tudi vključil v mrežo uradnih kontrolnih laboratorijev. "To pomeni, da stopnja varovanja javnega zdravja v Sloveniji v prehodnem obdobju ne bo zmanjšana," so zapisali. Če država ne more zagotoviti laboratorijske analize, lahko zaprosi za analizo enega od laboratorijev evropske mreže kontrolnih laboratorijev, navajajo na ministrstvu za zdravje in v javni agenciji za zdravila, v okviru katere je doslej deloval uradni kontrolni laboratorij. To možnost bo javna agencija tudi izkoristila, če bo v prehodnem obdobju prišlo do morebitne zahteve farmacevtskih inšpektorjev za izredno kontrolo.
Zagotavljanje kakovosti v domeni proizvajalcev in veletrgovcev
Sicer pa na agenciji za zdravila poudarjajo, da je bilo izvajanje posebne kontrole kakovosti rizičnih zdravil tudi doslej v celoti naslonjeno na delovanje drugih specializiranih laboratorijev. "Dejstvo je, da se je vloga državnih uradnih kontrolnih laboratorijev v obdobju zadnjih 50 let postopno zmanjševala v korist drugih mehanizmov varovanja javnega zdravja," navajajo na agenciji in dodajajo, da je zagotavljanje kakovosti vse bolj v domeni proizvajalcev in veletrgovcev z zdravili. Uradni kontrolni laboratorij bo v okviru nacionalnega laboratorija svoje aktivnosti uradnega nadzora zdravil lahko izvajal toliko bolj racionalno, saj mu bo na razpolago laboratorijska infrastruktura nacionalnega laboratorija, zadostno usposobljeni kadri in možnost racionalizacije skupnih nabav, menijo v agenciji za zdravila, kjer so prepričani, da bo tudi izvajanje uradne kontrole kakovosti v nacionalnem laboratoriju na visoki strokovni ravni. Na ministrstvu za zdravje so še zapisali, da jih žalosti "zavajanje in zastraševanje javnosti, da bodo slovenski trg preplavila zdravila iz Afrike". Predstavniki Pergama in farmacevtske stroke so namreč danes na novinarski konferenci opozorili, da nacionalni laboratorij še nima potrebnih dovoljenj in certifikatov. Zato ocenjujejo, da uradne kontrole nad zdravili sedaj v državi ni. Opozorili so tudi na pritiske na zaposlene.
