"Cepivo podjetja Pfizer-BioNTech je dobilo popolno odobritev agencije FDA! Kdorkoli je čakal na ta trenutek, se zdaj res lahko cepi," je ob današnji novici, da so v ZDA cepivu izdali dovoljenje za uporabo pri osebah, starejših od 16 let, zapisal slovenski fizik, filozof, pisatelj in urednik sijajne Kvarkadabre Sašo Dolenc.
Cepivo proti covidu-19 proizvajalca Pfizer/BioNTech je imelo doslej začasno dovoljenje za uporabo, ki ga je prejelo decembra lani, zdaj pa ga je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) dokončno potrdila ter to odločitev označila za pomemben mejnik v boju proti pandemiji covida-19. Za osebe med 12. in 16. letom starosti še vedno ostaja v veljavi začasno dovoljenje za uporabo.
V ZDA so z njim od decembra cepili več deset milijonov ljudi, maja pa je proizvajalec zaprosil za izdajo dovoljenja za promet za ljudi, starejših od 16 let. Za pridobitev tega dovoljenja je potrebnih desetkrat več podatkov kot za začasno dovoljenje. FDA je sporočila, da so dovoljenje za uporabo izdali na podlagi podatkov iz kliničnih preizkusov in ocen, pri čemer je sodelovalo več kot 40.000 ljudi.
Začasno dovoljenje za uporabo imata v ZDA še cepivi Moderne in družbe Johnson & Johnson. Moderna je že zaprosila tudi za stalno dovoljenje za uporabo, vendar FDA še ni predložila vseh dokumentov, medtem ko Johnson & Johnson zahteve za izdajo dovoljenja še ni vložil.
